据SFDA网站讯 日前，福建省食品药品监督管理局印发《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》（下简称《实施方案》），要求全省系统全面开展中药注射剂安全性再评价工作，进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。
    《实施方案》要求，全省按照“全面评价、分步实施、客观公正、确保安全”的原则，充分认识开展中药注射剂再评价工作的重要性、紧迫性和复杂性，进一步增强使命感、责任感和紧迫感，全力以赴，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖，真正解决问题，切实降低风险。
    《实施方案》明确，各地要结合中药注射剂生产的实际情况，深入具体地对每个品种、每个企业进行风险排查，找出存在的安全隐患；对中药注射剂的生产工艺和处方核查工作中发现的有关处方、生产工艺、药品标准、药品说明书等问题认真研究解决；对中药注射剂安全风险进行综合分析和再评价，研究制定改进措施；加快中药注射剂质量标准提高工作进程，切实提高对药品质量的控制水平；加强中药注射剂不良反应监测和分析、反馈工作，指导企业修订好中药注射剂说明书，促进临床合理用药；加强中药注射剂市场抽验工作。
    《实施方案》还指出，各市食品药品监督管理局作为辖区内药品生产经营监管工作的主体，要在开展中药注射剂安全性再评价工作的同时，举一反三，将再评价工作延伸到其他注射剂品种，全面加强对注射剂生产经营的监管，切实落实监管责任和各项措施，建立和完善药品生产安全监管长效机制。