山西修订提高中药材和饮片标准

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 08:14

    据中国医药报山西讯 记者冯子刚 李平林报道 记者从山西省食品药品监管局获悉,该省将在旧版《山西中药材标准》基础上,对山西省中药材、中药饮片地方标准进行修订。在近日召开的“中药材中药饮片地方标准研究工作任务发布会”上,山西省局选定了43个品种作为首批修订品种,其中中药材40个、中药饮片3个。  
    据山西省食品药品检验所所长樊开珍介绍,山西有1116种中药材,种类占全国1/4。目前,旧版《山西中药材标准》已经严重落伍,无法指导山西地方中药材和中药饮片的生产、检验和监督,制约着山西从中药大省向中药强省迈进。 
    首批制修订的43个品种,有不少是特殊药材,如山西广誉远药业有限公司龟龄集胶囊中的蜻蜓、雀脑等,山西振东药业有限公司复方苦参注射液中使用的白土苓等产品,多为企业独家生产,这些特殊药材不仅《中国药典》没有收载,就是在其他省(市、区)的地方标准中也少有收载。 
    另外,在长期临床实践中,山西医生也形成了当地用药习惯,民间偏方验方所使用的品种也非常独特,如具有涌吐风痰、清热解毒、杀虫功效的藜芦;具有涌吐痰食、除湿退黄功效的甜瓜蒂;具有除虚热、止汗功效的浮小麦,这些品种有的至今未建立标准,有的虽然旧版地方标准有收载,但不能有效控制质量,存在一些安全隐患,因此,有必要纳入标准管理或提高现行标准。 
    山西省作为中药材大省,有些品种产量很大,在国内中药材市场占据主导地位,其质量优劣直接影响用药安全。如清热解毒常用的连翘,山西省产量占到全国50%以上,而青翘又是其中的主要产品,因此,这类产量较大的品种也被纳入首批修订和提高的品种范畴。 
    据了解,山西省局对首批品种的修订和编制工作按品种分配了研究任务,采取集中发布、自主申请、专家审定等方式确定承担单位,鼓励相关药材种植和药品生产企业、检验机构、科研院所以及地方政府共同组建标准研究课题组。 
    考虑到旧版《山西省中药材标准》只对中药材性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述,且只有文字表述,没有图片说明,此次新标准的编制将包括药材来源、性状、鉴别、检查、浸出物等项,并将加入显微鉴别等先进的表现方法。另外将设立药物残留和相关外源性有害物质检查项目,对传统加工和养护过程中使用硫磺熏蒸的药材,设立二氧化硫残留检测项目等。 
    山西省局负责人表示,此次中药材、中药饮片标准制修订工作的开展,不仅将提升标准水平,还将推动山西医药产业和“健康山西”持续健康发展。

(责任编辑:)

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