6月3日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议，进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》，对疫情防控医疗器械监督抽检工作进行调度和督导。会上，广东省药监局党组成员苏盛锋就该省疫情防控医疗器械监督抽检工作开展情况进行发言。文字整理如下。

　　疫情发生以来，广东省药监局持续加大对疫情防控医疗器械监督抽检工作力度，全面排查风险隐患，严格落实“四个最严”，严惩各类违法行为，牢牢守住不发生重大医疗器械安全事件底线。

　　一是提高政治站位，迅速组织行动。广东省药监局快速组织开展对一次性医用口罩、防护服、手术衣等疫情防控急需医疗器械产品的监督抽检，全力确保产品安全、有效和质量可控。

　　二是进行动态调整，做到“两个全覆盖”。广东省药监局对抽检的重点领域、重点品种进行动态调整，突出保障疫情防控一线使用的医疗器械质量安全。先后印发了5份紧急文件通知，对广东省辖区内医用口罩、一次性医用防护服、一次性使用手术衣、新型冠状病毒检测试剂（盒）等疫情防控诊断治疗产品开展紧急专项监督抽检，做到重点产品生产企业全覆盖。同时，重点抽检新备案医疗器械企业，做到新备案生产企业全覆盖。

　　三是开通绿色通道，检验提速增效。将医用口罩等疫情防控医疗器械产品检验列为重点应急检验任务，采用统一标准、分包检验、分项检验等形式，融合各方检验资源，开展联动联检。通过开通绿色检验通道，采取24小时电话业务咨询等一系列措施，缩短检验时间。截至目前，广东省共完成疫情防疫相关医疗器械监督抽样947批次。

　　四是实施严惩重处，打击违法行为。加大执法力度，明确打击违法重点。强化行刑衔接，联合公安部门开展打击疫情防控用医疗器械违法犯罪行为专项行动。严格落实从严处置要求，对抽检不合格的医疗器械产品，严格按照法律法规，及时控制和召回问题产品，并依法处置。

　　五是突出工作重点，保障出口质量。广东省局积极开展出口医疗器械企业摸排，重点对全省疫情防控相关出口医疗器械产品开展风险监测抽检。目前共抽检出口疫情防控用医疗器械45批次。针对风险监测不合格产品，已督促企业及时召回相关问题产品，控制风险隐患，查找不合格原因，并制定落实整改措施，确保产品质量安全，落实企业主体责任。同时，要求所在地药品监管部门将抽检情况及时通报相关海关部门。（郭婷整理）

(责任编辑：张可欣)