中国食品药品网讯 2月25日，山东省食品药品审评查验中心（以下简称中心）举办首期“服务面对面，发展手牵手”企业公众开放日活动。来自省内17家药品、医疗器械、化妆品、保健食品企业代表就注册审评、现场检查、政策法规等方面的问题与中心审评员、检查员面对面展开交流。

图为开放日活动现场。（齐桂榕 摄）

　　“民之所望，政之所向。中心举办‘企业开放日’的初衷就是深入践行‘人民药监为人民’理念，倾听大家对我们工作的意见建议，从而更好地改善服务，不断提升服务质量和水平，让企业和群众更有获得感。中心各部室一定要本着认真负责的态度，仔细倾听企业的每一个问题，主动热情地做好解读和回答。”活动一开场，中心主任肖杰就向在座的企业代表们介绍此次活动的目的并对中心工作人员提出要求。

　　为了让沟通更加高效务实，中心在活动前向参会企业征集待解答的问题，将参会企业分为中药、化学药生物制品、药品经营、医疗器械、保健食品化妆品5个组，针对性地邀请相关部室的业务骨干参会解答。

　　在活动现场，审评中心各部室与企业代表们展开热烈的互动交流，并就如何更好地做好审评检查工作、促进医药产业发展等方面进行了探讨。“制剂所用原料药供应商变更中，由于仅涉及无菌分装工艺步骤，是否可以按照经过验证的最小分装批量进行研究申报？”来自山东鲁抗医药股份有限公司药物研究院研发副主任孔令兰提出疑惑。中心审评一部多位专家根据相关法规、技术指导原则等规定作出详细解答。孔令兰活动后发出感慨：“以前也会和中心专家通过电话沟通咨询问题，但是今天这样面对面咨询感觉格外不一样。这次一次性带来了十几个问题，都得到了解答，这样的方式更高效。与同类型企业分在一组讨论，多了解其他企业面临的技术问题，也给我们带来启发。”

　　“这次活动就是要把企业代表请到中心家里来，面对面探讨研究共性问题，探讨解决路径，服务产业发展。此前已把企业咨询较多的共性问题做成‘审评检查常见问题百问百答’栏目并在官网、官微等平台发布。也会将今天活动中企业咨询较多的共性问题及相关解答进行梳理，及时发布，帮助更多企业解决问题。”中心副主任武海军表示。

　　企业公众开放日活动是中心2022年推出的常态化活动，每双月举办。该活动是中心深入践行“人民药监为人民”理念的重要举措，也是“我为群众办实事”系列活动之一，作为服务企业的新方式，增加了与企业的沟通渠道，有利于提升服务质量和水平。（齐桂榕）

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