三年完成多个地方标准的制定实施；新冠肺炎疫情发生，4天内组织完成全省零售药店全覆盖排查……

　　山西省药监局组建以来，药品流通监管处在局党组坚强领导下，全面贯彻“四个最严”要求，严格落实国家药监局和山西省药监局工作部署，着力解决药品流通监管中的难点、痛点和盲点问题，以监管为民、善作善成的责任感与使命感，坚决扛起疫情防控药品监管重任，严防严控药品流通领域系统性、区域性安全风险，为保障用药安全、促进药品流通高质量发展做出突出贡献。1月24日，山西省药监局药品流通监管处荣获“全国药品监管系统先进集体”称号。

　　紧盯风险，强化监管，展现“药监力度”

　　2018年机构改革后，药品流通监管处以风险为导向，紧盯重点品种、重点区域、重点环节，着力防范化解风险，统筹省市县三级监管力量，构建与税务、卫健、医保等部门的高效协同机制，不断推动行业质量管理的科学化、精细化和规范化水平。始终坚持监管跑在风险前，科学统筹日常监管和重点监管，坚持将合规检查、专项检查和日常监督检查有机结合，实现监管工作有效覆盖无死角、重点突出查隐患、治理有效保安全的工作目标。三年来，山西省药监局共完成药品批发企业（含零售连锁总部）合规性检查355家，警告40家次；完成安全风险隐患排查483家次100%全覆盖；完成中药饮片专项检查406家次100%全覆盖；完成药品经营行为专项和含兴奋剂药品专项检查159家次。指导全省各级药品监管部门开展药品零售企业、医疗机构检查6.5万家次，警告5670家次，责令整改11708家次，撤销（收回）GSP证书86张，采取风险管控措施197家次，立案2513件，移送公安机关16起，罚没款584余万元，有力震慑了违法违规行为，规范了市场经营行为。

　　开创先例，创新发展，突出“药监精度”

　　一直以来，药品流通监管处全面推进全省药品流通体制机制改革，以营造“六最”营商环境为出发点，强化政策保障和引领，加快实现本领域治理体系与能力现代化。三年来，完成了开办药品批发企业现代物流基本要求、药品委托储存配送服务机构基本要求、药品零售企业开办基本要求、药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规程等地方标准的制定实施，在全国药品流通监管领域开创了通过标准规范监管的先例。在药品流通监管处处长张雪航看来，地方标准的制定是“一把标尺，双向衡量”，对企业而言是一个行业规范，对监管单位而言也统一了监管标准。

　　同时，药品流通监管处还制定了药品流通企业转型升级创新发展、药品零售企业开展电子处方服务试点等方面的相关文件，出台了企业兼并重组、探索开展多仓协同、委托储存配送等鼓励措施，从政策层面科学引领行业健康高质量发展，全省药品流通领域呈现出进退有序、蓬勃发展的良好态势。

　　政策红利的深度释放，有力激活了市场的新陈代谢活力，促进了企业高质量发展。目前，已有山西华润、山西万美医药等11家企业开展了药品委托储存配送业务，仓储面积达13万平方米，已为58家企业提供服务，仓储承载和物流配送能力大幅提升，有效降低企业运营成本，为企业发展提质增效发挥了积极作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂、京东物流（山西万美）等23家药品批发企业依标准入，累计投资规模达25.6亿元。

　　勇于担当，高效处置，跑出“药监速度”

　　多年来，药品流通监管处始终心系人民生命健康安全，严防“问题药品”流入山西省。2019年春节期间，上海新兴医药股份有限公司疑似艾滋病毒感染相关血液制品事件突发，全处人员主动放弃休假，2小时建立全省应急工作群，连续奋战近70小时，会同省卫健委连夜紧急下发工作文件3份，确保辖区内所有药品经营企业、医疗机构立即停用涉事批号产品。

　　2020年面对突如其来的新冠肺炎疫情，全处人员再次放弃春节休假，2天内完成全省退热药品线上线下禁售、带领全省各级药品监管部门4天内完成全部零售药店全覆盖排查，坚决切断疫情传播渠道。为保证全省“一退两抗”药品销售信息实时采集和查询，实时抓取中高风险地区人员购药预警信息，药品流通监管处在2周内完成登记销售信息系统建设，同步向全省各级疫情防控办疫情监测系统推送，做到了早发现、早报告，有效提升了防控工作效能。全省1.4万余家零售药店全部注册使用该系统，采集销售信息3700万余条，推送预警信息14000余条，为全省疫情防控流调工作提供精准数据支撑。

　　下沉基层，主动帮扶，彰显“药监温度”

　　在此基础上，处室人员13次主动下沉基层调研，解决实际问题。制定常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程，免费向零售药店发放3.4万余册，为全省疫情防控工作规范化、标准化操作打牢基础。主动召开新闻发布会、广泛运用微信公众号等新媒体对疫情防控工作措施进行宣传，引导群众支持配合，共建良好社会共治氛围。

　　同时，主动深入基层药店对疫情防控“一退两抗”药品登记销售、人员筛查等工作开展情况进行调研，多次组织召开专题研讨会优化系统功能升级，持续完善登记流程，实现药店快捷登记和群众方便购药，在疫情防控中体现药监关怀。

　　面向未来，山西省药品监督管理局药品流通监管处将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以人民群众生命健康为药品监管工作的出发点和落脚点，进一步强化担当作为、干事创业的责任感使命感，努力为药品流通领域健康发展保驾护航，为保障人民群众生命健康安全做出新的更大的贡献，以优异的工作成绩迎接党的二十大胜利召开。

(责任编辑：张可欣)