天津市药监局第四监管办全力以赴 做好疫情防控用药械保质保供工作
中国食品药品网讯 近期,天津市药监局第四药品监督管理办公室(以下简称第四监管办)根据上级要求和疫情防控形势,闻令而动,迅速响应,主动作为,靠前服务,全力以赴做好疫情防控用药械保质保供工作。
迅速摸排弄清物资底数。梳理辖区疫情防控用药械生产经营企业台账,督促企业每日统计产能、库存、销售等数据,并及时将数据汇总上报,为市防疫医疗物资保供政策的制定提供第一手资料。
及时部署压实主体责任。加强对疫情防控用药械生产企业行政指导,利用微信群在线指导、企业集体约谈等多形式多路径宣传疫情防控工作要求,督促企业全面开展风险自查自纠,在增产扩能的同时严格按照经批准的处方、工艺或产品技术要求组织生产,保证生产过程持续合法合规,确保产品质量和市场供应两不误。
重点监管排查风险隐患。通过采取飞行检查、驻厂检查、远程检查等方式,对辖区重点疫情防控用药械生产经营企业实施监管,重点检查防疫药品是否按要求放行、产能提升方式是否合规、流通环节进货渠道是否正规、不良反应监测是否正常开展等等,对检查发现的问题持续跟踪,督促企业整改。同时对医疗机构、零售药店加大督导检查和明察暗访力度,从严从快查处非法收售药品违法行为,确保药品流通使用质量安全。
积极推动助力产能提升。全面摸清企业生产情况,明确企业监管责任人,会同相关部门、企业建立沟通会商机制,靠前一步对企业开展帮扶工作,针对企业反馈的原材料采购难等问题,及时会同有关部门协调解决,助推企业快速达产保质。
下一步,第四监管办将持续做好疫情防控用药械保质保供与打击非法收售药品工作,做到两手抓、两手都要硬,切实保障药品医疗器械质量安全,服务疫情防控大局。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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