新疆维吾尔自治区药监局调研药品生产企业
中国食品药品网讯 日前,新疆维吾尔自治区药监局党组成员、副局长田春海带队先后赴新疆华世丹药业股份有限公司、新疆德源生物工程有限公司、国药集团新疆制药有限公司进行调研,监督指导企业落实主体责任,确保药品质量安全。
调研组一行深入企业生产车间、实验室、仓库等,监督检查企业在处方工艺、原材料购进、生产控制、批生产记录、贮存、产品放行等关键环节影响产品质量安全的风险点和风险因素,并向企业送达安全生产提醒函。针对检查发现的药品质量安全风险,调研组责令企业限期整改并及时报告整改落实情况。
调研组要求,企业要切实扛起药品质量安全主体责任,进一步强化药品质量安全责任,落实药品生产全过程质量管理责任,从源头保障药品安全;要深入开展药品质量安全风险自查和整改,针对药品生产全链条,组织质量部门、各生产岗位开展药品质量安全风险大排查,切实把重点人员、关键岗位、重要设备、重点场所、重点品种等要素中影响药品质量安全的风险排查出来,建立整改台账,明确责任人和整改时限,逐条整改并做好整改跟踪检查验收;要强化药品质量安全培训工作,要结合当前药品生产旺季质量安全风险易发的特点,坚持落实好质量安全培训制度,定期对员工进行质量安全培训,特别是强化新入职关键岗位员工的培训,通过培训让药品质量安全意识成为员工的工作自觉;要主动做好安全生产工作,企业要在落实药品质量安全主体责任的同时,积极履行安全生产责任,促进企业高质量发展。(殷芝)
(责任编辑:张可欣)
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