中国食品药品网讯 近日，安徽省新遴选GCP检查员暨长三角地区临床核查交流培训班在合肥举办，沪苏赣和安徽省药物临床检查员共80余人参训。

　　此次交流培训班旨在提升新遴选GCP检查员综合业务素养和专业技能，强化长三角地区药物临床核查的互动与交流。一是充实GCP检查员队伍。新遴选的57名检查员参训，为加强全省GCP检查员队伍建设提供有力保障，切实改善了药监系统内GCP检查员人数不足的问题。二是开展“理论+实训”式培训。一方面对药械GCP相关法律法规进行全面理论授课，另一方面依托安徽省药监局实训基地——安徽医科大学第二附属医院进行实地教学，听取案例并以第一视角体验Ⅰ期临床试验、生物样本处理等流程。三是组织模拟检查。培训学习和理论考核完成后，参训检查员直接参加现场检查，全省资深检查员全程带教，对省内28家药械临床试验机构开展检查。四是加强长三角一体化交流。邀请来自长三角药品监管部门检查专家授课，并安排安徽省20名资深检查员与沪苏赣检查员进行检查经验交流分享。五是突出廉政教育。安徽省药品审评查验中心主要负责人以《严守纪律规矩 履行检查职责》为题，结合典型案例为参训检查员开展廉政教育，同时为参训检查员发放《检查员廉政纪律手册》并安排廉政专题测试。

　　此次交流培训，检查员加深了对《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和药物临床试验机构监督检查要点及判定原则的理解，提升了现场检查能力水平。同时，对进一步深化长三角区域检查能力合作、提升检查工作质效奠定了良好基础。（杨成松 黄公文）

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