中国食品药品网讯 2024年11月25日，仲景宛西制药股份有限公司自主研究的“枇杷清肺颗粒”，获得国家批准上市。这是河南省获批的首个经典名方中药复方制剂，也是省内首个中药3.1类新药，为中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。

　　据了解，为推动该新药上市，河南省药监局给予企业开辟检验绿色通道，快速完成检验及方法复核任务，大幅缩短了企业注册等待时间，有力保障了我省古代经典名方新药品种申报工作；召开沟通交流会，帮助企业解决技术审评发补过程中遇到的技术难题，带领专家团队赴仲景宛西制药股份有限公司调研帮扶，指导企业做好国家局药品注册核查准备工作，最终顺利完成国家审评。

　　经典名方是中药注册分类的一种，应用广泛、疗效确切，在古代有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可。“枇杷清肺颗粒”的成功获批，是企业将中药经典与现代研究技术进行融合的一次成功创新，该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺。（李爱琴)

(责任编辑：宋莉)