中国食品药品网讯（记者胡芳） 8月17日晚，国家医疗保障局公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称方案），2020年国家医保目录调整工作正式启动。

　　根据方案，对于目录外西药和中成药，符合条件的7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。具体包括：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2020年8月17日（含，下同）前经国家药监部门批准上市的药品；第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品；2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品，其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外。

　　方案明确，符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定，以2020年8月17日为准。

　　此外，方案也明确了将目录内药品纳入2020年药品目录调整范围的三种情形。

　　其中，两类药品将被调出目录，具体为“被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品”“综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品”。

　　三类药品将被纳入调整支付标准药品的范围，具体为“处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品”“根据企业申报或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品”和“与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品”。

　　方案还规定，按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围；完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

　　根据方案，2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。年底将公布药品目录调整结果，发布新版药品目录，同步明确管理和落实要求。

　　当晚，国家医保局同步还公布了《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，对申报范围、申报主体、申报方式、申报内容、申报流程以及咨询渠道等进行了明确。

　　8月3~10日，国家医保局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》向社会公开征求意见。

(责任编辑：张可欣)