中国食品药品网讯 近日，甘肃省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班在兰州举办。省局有关处室、审评中心、省药检院和药物临床试验机构代表40余人参加培训。

　　培训班指出，新修订的《药品管理法》将药物临床试验机构管理由资格许可改为备案管理，配套出台《药物临床实验机构管理规定》。新颁布的《药品注册管理办法》明确省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处。建立专业化药品GCP检查员队伍是强化药械安全监督检查、保障人民用药用械安全的重要举措。举办此次培训班，有利于打造甘肃省药物（疫苗）GCP检查员队伍，提升甘肃省药物（疫苗）临床试验监管水平，推动甘肃省药物（疫苗）临床试验高质量发展。

　　甘肃省药监局副局长杨平荣要求，要切实提高政治站位，充分认识建立药品GCP检查员队伍的重要意义，牢固树立以人民为中心的发展理念，认真学习相关法律法规，坚决用“四个最严”捍卫人民群众用药安全，在提升GCP检查员的任职能力的同时，提高药物临床试验工作能力和水平。

　　培训班邀请相关专家详细解读了新版GCP相关法律法规、疫苗基本知识及疫苗GCP相关要求，围绕药物临床试验监管及数据核查要点、药物临床试验中试验数据核查的规范管理及案例分析作专题辅导及疑难问题解答。（丁怡媛）

(责任编辑：杨柳)