中国食品药品网讯 日前，甘肃省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班在兰州新区举办。甘肃省药监局二级巡视员胡爱萍出席开班仪式并讲话，全省各药物临床试验机构以及省药监局相关处、区域性执法检查局、省药品安全调查中心、省药检院、省药械不良反应监测中心、审核查验中心人员共120余人参加培训。

　　甘肃省GCP检查员数量较少，能力也有待提高。此次举办全省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班，旨在吸收新鲜血液充实GCP检查员队伍，提升甘肃省药物临床试验监管工作的科学化、法治化、现代化水平。同时，将疫苗国家监管体系（NRA）评估工作与职业化专业化药品检查员队伍培养相结合，提升GCP检查员业务水平，配合做好疫苗国家监管体系建设。

　　培训会强调，参训人员要切实提高政治站位，增强全局意识，充分认识药品GCP检查员队伍建设事关全面加强甘肃省药品监管能力、疫苗国家监管体系评估（NRA）结果，要以高度的政治责任感与使命感投入学习培训，提升GCP检查员任职能力，提高药物临床试验监管水平，以实际行动贯彻落实党的十九届六中全会精神。

　　培训班邀请了国家药监局食品药品审核查验中心、中山大学肿瘤医院、甘肃省人民医院、联勤保障部第九四〇医院、甘肃省标准研究院等单位的知名专家、教授，以线上视频授课和线下现场教学相结合的方式开展培训。培训内容涵盖GCP相关法律法规宣贯、GCP条款解读与实例分享、药物临床试验安全性研究、药物临床试验项目核查及问题分析、药物临床试验中伦理工作要点，以及标准研制与实施等。培训结束后，以书面测试方式对参训人员学习效果进行考核和评估，确保培训取得实效。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)