中国食品药品网讯（记者满雪） 12月21日，浙江省人民政府办公厅发布《关于全面加强省域药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》提出了全面加强药品监管能力建设的总体要求和7项重点任务，并明确了重点任务落实责任单位。

　　《实施意见》明确了完善药品安全监管法规制度、构建药品安全科学监管体系、优化数字药监体系架构、健全药品安全协同监管机制、做强药品安全与发展支撑平台、提高药品安全专业监管能力、加强药品安全与创新发展人才队伍建设7项重点任务。

　　其中，在完善药品安全监管法规制度上，《实施意见》提出，推动完善药品和医疗器械管理方面的法规制度；积极适应药品安全智慧监管数字化改革的新形势、新特点，依托药品安全智慧监管“黑匣子”等应用，探索优化疫苗生产企业派驻检查员、药品数字化监管等制度。建立具有浙江特色的药品安全标准体系。

　　对于优化数字药监体系架构，《实施意见》指出，围绕“152”数字化改革工作体系，结合市场监管数字化改革要求，构建数字药监“1+4+1”架构，建设以药品安全风险精密智控系统为核心的数字药监综合集成平台，打造“浙药安全在线”“浙药赋能在线”“浙药惠民在线”“浙药智治在线”等集成应用，开展药品智慧监管理论研究和制度创新探索。

　　健全药品安全协同监管机制，是《实施意见》重点任务之一。《实施意见》明确，充分发挥大市场监管体制的综合优势，加快构建职责清晰、联动紧密、运行高效的药品安全分级分类监管机制和协同监管体系；加强省级药品监管部门对市县两级市场监管部门的监督指导；健全省市县三级信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制等。同时，完善药品安全协调机制，构建药品安全治理多部门协同政策工具箱，推进以信用监管为基础的新型监管机制建设。

　　《实施意见》还提出加强组织领导、强化政策保障、激励干事担当三项保障措施。

(责任编辑：宋佳薇)