奋进新征程 建功新时代·药监先锋|聚力创新服务监管 检研融合驱动发展——全国药监系统先进集体甘肃省药品检验研究院

  • 2022-04-22 14:40
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

 

  甘肃省药检院隶属于甘肃省药监局,是国家药监局首批授权的西北地区唯一承担生物制品检验批签发检测机构,推荐的香港中成药注册检测服务机构,首批认定的国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室、化妆品注册和备案检验、化妆品抽样检验复检机构。


  甘肃省药检院虽地处欠发达地区却不甘人后,跳出窠臼、求新求变,为监管提供技术支撑,为行业提供技术指导,为企业提供技术服务,在实践与探索中主动作为,日渐成长为助推甘肃省医药产业发展的护航旗手、国家药检的智囊帮手。


  夯实政治根基 做出攻坚克难“甘肃贡献”


  甘肃省经济发展底子薄、基础差,干事创业挑战重重。但甘肃省药检院敢于“跳起来摘桃子”,坚持把稳政治领导“方向盘”,教育引导党员干部树牢“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力,认真落实“四个最严”要求,牢记为民用药用妆安全之初心使命,确保各项工作方向不偏、焦距不散、落实有力,始终让党的声音成为全院各项工作中的“最强音”。


  在历次突发公共卫生安全事件中,甘肃省药检院反应迅速、有力应对,多次圆满完成急难险重任务。今年,甘肃省药检院作为全国18家新冠病毒疫苗检验机构之一,迅速成立新冠病毒疫苗检验工作领导小组,开辟绿色检验通道。同时,甘肃省政府特事特办,紧急划拨经费用于采购急需的仪器设备、试剂耗材等。为满足新冠疫苗检验需求,甘肃省药检院全员放弃节假日休息时间,院领导靠前指挥、亲力亲为,各科室积极协同配合、连续作战。在国家药监局要求的期限内,提前15天提出新冠病毒疫苗检验授权申请,提前15天独立承担全项检验工作,共累计完成新冠病毒灭活疫苗全检样品596批(约2亿剂)检验任务,为遏制新冠病毒蔓延开出“甘肃药方”,为保护人民生命安全做出积极贡献。


  科技赋能产业 锻造检研融合“甘肃能力”


  甘肃省是我国中药材主产地之一。长期以来,甘肃在国家药监系统的高层次科研平台处于弱势,甘肃省药检院结合当地中药资源及研究方向,奋起直追,历经三年获得国家药监局首批认定的开展中药材中药饮片质量控制研究国家级科研平台;先后争取到国家级、省部级、市局级科研和横向合作项目70多项,19项成果通过甘肃省科学技术厅鉴定,均达到国内领先水平。同时,求新求变,创新机制,坚持产学研一体化,建立融合“应用研究—技术开发—产业化应用—企业孵化”于一体的科技创新链条,持续不断为传统产业赋能。


  借助“政企科研院所”创新合作模式,甘肃省药检院与清华大学教授合作成立中红外光谱联合实验室,进行中药防伪鉴别及道地溯源研究应用,建立近红外光谱、拉曼光谱快检方法,加强中药材及饮片的质量控制,推动中药材优质优价,让甘肃省中药材品牌在全国日趋叫响;与高校、企业联合建设放射性核素示踪药代动力学平台,推进仿制药一致性评价、小分子创新药物研发等,填补甘肃省内特定领域技术空白,助力甘肃医药产业转型升级。


  西部欠发达地区在引进人才上面临先天劣势,而甘肃省药检院将科研摆在首位,为西北区域药检培育出高层次人才重要力量。其中,国家药典委委员、新药临床前研究重点实验室学术委员会委员、国家保健食品审评专家、国家GMP检查员、甘肃省领军人才、兰州大学等一批高校兼职教授和硕士生导师荟萃,为有效承接和完成药品、化妆品等各类检验任务储备了大批人才智囊,为国家药监的智库建设当好参谋助手。


  近五年来,甘肃省药监院积极开展国抽、省抽探索性研究,深层次研究发现药品质量隐患问题并提出解决方案,建立补充检验方法,相关建议为保障药品质量发挥了保障作用;研究报告连续6年入围国家监督抽检分析报告优秀,被国家药监局表彰为“药品检验和质量分析工作表现突出单位”“国家药品抽检工作表现突出单位”;2020年国家化妆品监督抽检工作专项检查中,甘肃省名列全国第一。


  精准扶贫施策 奉献产业发展“甘肃智慧”


  甘肃曾是我国贫困区域最难啃的“硬骨头”。在打赢脱贫攻坚战过程中,甘肃省药检院自筹资金,投入到贫困县区基础设施改造,让岷县闾井镇张寨村、新庄村村容村貌焕然一新,帮助贫困群众告别昔日的“透风漏雨”的穷困生活。同时,不断改进帮扶理念,注重让扶贫工作从输血转为造血,邀请药材种植专家走进田间地头,为贫困村民们培训当归、黄芪等中药材种植技术,帮扶农民掌握一技之长,助力他们摆脱贫困状态。今年,甘肃省药品检验院被甘肃省人民政府授予“全省脱贫攻坚先进集体”称号。


  曾几何时,因为生产企业缺少相应标准,甘肃省的道地药材当归等产品积压,被外地以假药对待,基层种植户蒙受重大损失。为了解决制约甘肃中药产品走向全国的技术标准瓶颈,甘肃省药检院建立较为完整的中药材生产规程和标准体系,让昔日卖不出去的道地药材走向全国,甘肃由此成为不少大型制药企业定点生产基地。


  针对中药饮片掺假掺伪突出情况,甘肃省药检院建立10余种补充检验方法,提高中药真伪检验的专属性,为国家和地方药品标准工作提供了岐黄肇始地的“甘肃智慧”,让甘肃在扶持地方中药材产业方面走在全国前列。


  宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。在国家药监局的大力支持和关怀下,甘肃省药检院全体成员将继续秉持守护公众用药安全的责任意识,凝心聚力、创先争优、勇立潮头,以昂扬的姿态、过硬的作风和一流的业绩,不断推进学习型药检院建设,为新时代国家药品抽检事业的发展和药品监管科学的进步贡献甘肃力量。(丁怡媛)


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}