医疗器械注册共性问题百问百答 2

　　国家药监局医疗器械技术审评中心组织编写

　　本书是一线审评人员实践经验与专家学者理论知识有机结合的产物，全面梳理咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个问题，并对审评注册中的技术问题、法规理解等内容逐一解答。全书采用中英文对照方式进行展示，适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的相关人员参考使用。

　　医用电气设备的安全防护（第2版）

　　陈宇恩主编

　　安全性是高质量医疗设备的基础。本书不同于其他医用电气设备安全标准解读资料，侧重阐述如何实现安全防护，有助于医疗设备（系统）相关从业人员建立安全防护理念，掌握安全防护知识。

　　中医特色制剂及疗法临床研究实施要点

　　黄宇虹、胡镜清主编

　　本书就中医传统制剂、中医特色疗法进行全面系统的介绍，并详述了其在开展临床研究过程中应当特别注意的操作要点及环节，有别于普通临床诊治，着力于指导研究者规范化开展临床评价，为中医药疗法提供高质量的疗效依据。本书适合致力于中医传统制剂及特色疗法开发与转化研究的大学、医疗机构、科研院所、科技公司以及风险投资公司相关工作人员参考阅读。

　　牛初乳肽营养与健康

　　杨严俊主编

　　本书从不同角度阐述了牛初乳中活性多肽类物质的营养价值、对人体各系统的功能价值及作为功能营养品的应用前景，适合关注营养健康的普通大众、传播牛初乳及肽类健康知识的工作者及牛初乳肽类产品研发者参考阅读。

(责任编辑：张可欣)