国家药监局批准两个新药上市
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊上市,批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液上市。
磷酸萘坦司韦胶囊适用于与艾考磷布韦片联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
菲诺利单抗注射液的适应证为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:宋莉)
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黄果在山东调研促进医药产业高质量发展工作
近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴山东,实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司,围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。 2025-02-20 13:50互联网新闻信息服务许可证10120170033
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