黑龙江省黑河市五大连池市市场监管局立足三个“强化” 常态长效推进药品监管能力标准化建设

  • 2025-02-18 14:04
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  • 来源:黑龙江省药监局网站

  黑龙江省黑河市五大连池市市场监管局全力推进药品监管能力标准化建设,着力打通药品安全监管“最后一公里”,增强人民群众更多的获得感、幸福感和安全感。


  一、强化衔接贯通共治,完善安全机制建设


  一是内部衔接联动,落实层级督导机制。调整内设机构,职能股室负责业务指导、人员培训、统计汇总、督导检查;各监管所负责辖区内药品风险排查、隐患消除和案件查办等工作;检验检测中心建立6个主要监测哨点,负责药品不良反应监测。职能股室与监管所联动实行综合监管。二是外部贯通协同,凝聚部门监管合力。加强与医保、卫健、公检法等部门的沟通,开展联合宣传、检查10余次,形成全方位多角度立体监管。三是广泛宣传引导,营造社会共治格局。开展药品质量规范管理能力提升培训。利用企业微信群推送药品监管信息300余条,发布药品科普宣传、安全用药提示24期。结合“3·15”、医疗器械宣传周、安全用药月(周)等开展多种形式的宣传活动,形成药品安全共治共管的良好格局。


  二、强化夯基固本培元,提升队伍履职能力


  一是开展业务技能“传帮带”。组织监管人员参加各项业务学习培训,采取以老带新等办法提升药品监管人员执法素质和业务能力;完成县市间药品交叉检查并组织本辖区的交叉检查,不断提高执法水平和履职能力。二是组织专题培训“常态化”。开展药品监管业务与技能培训,召开执法办案交流会探讨难点问题;在基层推广药品案件实行“易案通”录入管理,方便基层执法和文书制作,提升执法效能。三是推行监管执法“服务型”。强化事前监管意识,让服务跑在监管前,服务贯穿执法中,真正做到执法有力度,更有温度,让药品监管更加贴近市场需求和群众期盼。


  三、强化监管责任落实,筑牢药品安全防线


  一是转变方式优环境。以行政指导为抓手实现监管方式的转变,组织开展风险自查,使企业内部自查自律成为一种新常态。以实施精准化监管为目标,组织开展药品零售企业量化分级管理,完成在营156家零售药店的评定工作,并动态调整监管等级。二是聚焦重点筑防线。统筹专项检查与日常检查,常态化做好风险隐患排查工作。对辖区药品经营使用单位进行全覆盖检查,对排查出的52家涉药单位103条次风险隐患,建立“云台账”闭环销号管理。三是严格执法守底线。牢固树立底线思维,严厉打击网络违规销售药品、无证经营药品、销售回收药品、非法渠道购药、不凭处方销售处方药等行为。下达责令改正通知书33份,行政处罚19家,并对整改复核情况和案件查处情况进行及时通报。


(责任编辑:常靖婕)

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