吉林省药监局吉林检查分局筑牢特殊药品监管防线

  • 作者:叶阳欢 孙蓉
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
  • 2019-07-04 10:34

  中国食品药品网讯(记者 叶阳欢 通讯员 孙蓉) 近日,吉林省药监局吉林检查分局对辖区内4户特殊药品批发企业进行专项监督检查,确保全市特殊药品流通安全,防止流入非法渠道。


  吉林检查分局辖区内共有45户批发企业和26户药品经营连锁总部,其中,特殊药品经营企业6户。面对时间紧、任务重、人员少、风险高的监管现状,该局确定了以风险隐患全面排查与按风险等级重点检查相结合的工作思路,重点加强特殊药品监管,分片包保、责任到人,要求监管人员做到监督检查常态化、检查重点突出化,形成责任明晰的特殊药品监管责任体系。同时,要求企业定期按照相关规定开展自查,及时上报自查报告;要求企业与特殊药品专管人员签订责任状,并制定一套行之有效的管理考核办法;要求企业保持专管人员相对固定,通过规范企业特殊药品管理制度,严格考核企业执行情况,从源头上杜绝特殊药品流弊事件发生。


  检查中,执法人员采取现场检查和网络监管相对应、重点排查和风险提示相结合的措施对特药企业进行风险管控。要求企业要认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等规定,严格执行特殊药品专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专业储运的“五专”管理。监督检查实行“四必查”:检查特殊药品监管系统,及时掌握特药动态信息,通过风险识别,对药品销售量大、突然剧增等异常行为进行风险提示;检查企业计算机系统,数据是否及时上传,记录是否完整,重点查验特殊药品上下游票据、财务帐目以及库存货物是否相符;检查客户资质档案,查验特殊药品供货单位及下游企业资质是否合法有效,杜绝从非法渠道购进及流入非法企业;检查物流,是否指定专人对该类药品进行保管、出库和运输,出入库、复核、运输交接手续是否完整。从检查结果看,辖区4户特殊药品批发企业均实现了专柜储存特药,双人双锁管理,安装有监控和报警设施,公安预警联网运行正常,未发现明显漏洞和安全隐患。


  下一步,吉林检查分局将继续把“特药”作为重点监管对象,进一步加大现场检查力度,并主动与有关部门沟通联系,密切配合,建立健全特药监管协作机制,形成无缝链接的监管体系,消除特殊药品流入非法渠道的风险,共同筑牢特殊药品监管防线。


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