近日，国家药典委员会勘误《中国药典》（2015年版）二部品种“奥沙利铂”标准，并请相关企业遵照执行。

　　国家药典委员会经核查，对“奥沙利铂”标准“环己二胺二水合铂（杂质Ⅰ）”检查项做出如下更正：

　　一是“精密量取对照品溶液（1）3ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）”应更正为“精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）。精密量取对照品溶液（2）3ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液” 。

　　二是“对照品溶液（2）的色谱图中杂质Ⅰ峰的信噪比不小于10”应更正为“灵敏度溶液色谱图中杂质Ⅰ峰的信噪比不小于10”。

　　三是“按外标法以峰面积计算，不得过0.1%”，应更正为“按外标法以峰面积计算，结果乘以0.797，不得过0.1%”。

　　“奥沙利铂”为第3代铂类抗癌药。国家药监局官网显示，目前我国有扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司等20家企业持有“奥沙利铂”原料药批准文号。（记者 落楠）

(责任编辑：)