中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）对辖区内药品生产企业开展信用风险等级评定工作，进一步优化监管资源配置，提升监管效能。

　　此次信用风险等级评定工作严格按照评定标准开展企业风险研判，结合企业2024年度注册核查、监督检查、药品抽检、检验能力评估、不良反应监测、案件查处、舆情监测等综合情况，划定出A、B、C、D四个等级。

　　第二分局相关负责人表示，此次信用风险等级评定为2025年度药品监管工作提质增效奠定基础。根据风险等级评定结果，第二分局分级实施差异化监管，把监管重点聚焦在高风险及D级药品生产企业上，在落实常规监管的基础上，有针对性地开展专项检查和帮扶性检查，帮助企业找准“病灶”，助力质量管理水平提升。同时，第二分局还将结合风险等级评定结果，在严防风险、加强监管上靶向发力、精准施策，通过加大监督抽检频次、告诫、约谈、限期整改等方式督促企业落实主体责任。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)