中国食品药品网讯 2月13日，吉林省药监局四平检查分局（以下简称四平检查分局）组织召开2025年度“两品一械”企业风险评估工作会议，针对辖区企业2024年安全风险情况进行分析研判，提出风险管控措施，进一步筑牢药品安全防线。

　　会上，监管人员根据“两品一械”分类管理制度，分别汇报2024年在日常监管、专项检查、外埠协查、探索性研究等工作中发现的企业质量风险，提出企业风险类别建议。

　　经风险会商和风险研判，确定全市药品生产企业及医疗机构制剂室中，低风险企业18户、中风险企业13户、高风险企业1户；药品流通企业、医疗器械生产企业及化妆品生产企业中，一类监管9户、二类监管31户、三类监管2户、四类监管4户。其中，2024年涉及行政处罚、抽检不合格、存在质量管理问题或产量较大的1户药品生产企业、7户药品流通企业、2户医疗器械生产企业、1户化妆品生产企业被确定为2025年重点监管企业。

　　四平检查分局相关负责人表示，该分局将紧盯“两品一械”质量安全，强化精准施策，对不同风险等级的企业采取差异化监管措施，加大对重点监管企业的监管和培训力度，督促企业落实风险防控措施，守好质量安全底线。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)