长期以来，驻马店市市场监管局紧紧围绕保障人民群众用药安全这一目标，坚持一手抓服务，一手抓监管，有效保持了药械市场规范有序。

　　围绕“一个目标”，凝心聚力保平安

　　围绕保障人民群众用药用械安全这一目标是驻马店市市场监管局抓好药械监管工作的标准。一是积极汇报，赢得市委市政府支持。驻马店市市场监管局通过专题汇报等方式，向驻马店市领导宣传药品安全“大于天”的理念，赢得市委市政府对药品监管工作的重视和支持。市委书记、市长多次对药品安全工作作出批示，提出明确要求，为做好药品监管工作提供了强有力的支持。二是创新机制，夯实监管基础。驻马店市市场监管局通过大力推动，使全市食品药品安全工作实现了“四个纳入”，即把食品药品安全纳入了全市“十三五”规划、纳入了政府工作报告、纳入了市政府常务会议议事日程、纳入了每年的民生工程。食品药品监管经费每年稳定增长，市财政投资200万元在我局建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投资2500多万元建成的食品综合检验楼即将投入使用，从而可实现药品检验与食品检验的分离。驻马店市政府专门从“211”高校引进2名硕士研究生，充实到药械监管一线。三是强化思想教育，凝聚监管共识。驻马店市市场监管局坚持每周五下午集体学习，学习专业知识，提升监管能力，统一思想认识，全局上下形成了“保食品药品安全，保人员安全，争先创优”的“两保一争”共识。

　　着眼“两个环节”，提升服务促发展

　　一是着眼许可环节，提升“放管服”质量。自2016年3月开始，驻马店市市场监管局对不需要现场检查的药品零售许可事项、医疗器械经营许可事项，在行政服务大厅当场办结；2017年12月开始，驻马店市市场监管局在全市实行新开办企业、换证企业申领《许可证》和《GSP认证证书》同时申报、合并检查、重点抽查；2019年4月1日开始，在办理药品经营许可上，以告知、承诺的形式，取代了原来应该提供的“无违规经营假劣药品的证明”，这项措施比国家市场监管总局发文部署，提前了一个月。二是着眼监管环节，提升企业自我管理能力。在药品生产环节，驻马店市市场监管局通过外聘专家重点讲解、现场观摩、交流互动等灵活多样的形式，开展了药品生产监管能力和药品生产企业检验能力“双提升”活动。并建立了网上信息交流平台，对日常监管和企业检验中遇到的问题，随时在平台交流、分析，及时找出解决办法，受到企业的一致好评。在药品经营环节，驻马店市市场监管局收集、整理出了系统的疫苗各环节的质量管理制度、操作规程，提供给市、县卫计部门和疾病控制机构，全面提高他们的质管水平；引导确山县疾控中心参照药品批发企业标准，率先建起了温度监测平台，最大限度地降低疫苗储存期间的质量风险。此作法不仅降低了企业的风险隐患，也节约了监管资源。

　　突出“三大重点”，治理整顿求规范

　　一是抓实日常监管，夯实监管基础。年初，根据省局安排，结合驻马店市实际，驻马店市市场监管局及时下达了各项药械监管计划、抽检方案等，让监管工作有章可循；紧盯疫苗、特药、中药饮片等高风险药品，划定监管重点，压实工作责任；强化督促检查，年初以来，累计开展药品生产环节督导检查20家次，检查覆盖率100%，开展药品流通环节和医疗器械“双随机”检查4次、检查企业60余家，有效推动了日常监管工作的落实。二是抓牢专项整治，解决突出问题。驻马店市市场监管局先后开展了中药饮片生产经营、执业药师“挂证”等12项专项检查，共检查药品生产经营企业、使用单位5420余家/次，针对性抽检中药饮片218批，不合格10批，非法渠道购进中药饮片、违规从事分包装和改换标签、掺杂使假等违法违规行为得到有效治理；对现场检查执业药师不在岗、存在“挂证”嫌疑的84家药店，依法进行了处理；对非法渠道购进药品的18家药店，全部立案处罚；对严重违反《药品经营质量管理规范》的16家零售药店，依法撤销了GSP认证证书；对2家原料药生产企业的18个原料药品种和2家企业的23个无菌制剂逐个开展了核查，对发现的4个缺陷项目责令整改，进一步规范了企业的生产行为。三是抓好案件查办，震慑违法犯罪。上半年，驻马店市市场监管局在全市共受理食品药品投诉举报659件，已办结362件，其中，办理药械类案件166起，罚没金额151.87万元，案件数、罚没金额均在全省位居前列。通过强化案件查办，有效震慑了药品违法犯罪行为，保证了药品市场的规范有序，切实保障了人民群众用药用械安全。

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